La corsa al vaccino: Biontech e Pfizer hanno inoltrato la richiesta di autorizzazione a FDA

Biontech e Pfizer hanno inoltrato la richiesta di autorizzazione alla United States Medicines Agency (FDA) per mettere sul mercato il vaccino anticovid. Ora parte il conto alla rovescia per verificare con quali tempi e dopo quali verifiche verrà rilasciata l'autorizzazione. Per l'Europa dovrà essere l'EMA, l'Agenzia europea per il farmaco a dare il via libera. Sui tempi del possibile via libera è intervvenuto nel corso del webinar 'L'Unione europea alla sfida del Covid-19, organizzato dall'Ufficio in Italia del Parlamento europeo', l'ex direttore esecutivo dell'Agenzia Europea dei Medicinali , Guido Rasi, secondo il quale "nell'arco del 2021 avremo 6 o 7 vaccini". Rasi si è detto "ragionevolmente ottimista" che per fine gennaio ne avremo già 3 con l'autorizzazione e pronti per essere rilasciati (Pfizer, AstraZeneca e Moderna). "La palla - ha aggiunto Rasi - poi passerà alle strutture locali e stati membri per non vanificare la corsa veloce che si è fatta".

Sui vaccini anti-Covid, ha sottolineato Rasi si sta lavorando da circa un anno. Un lavoro, ha ricordato non semplice per valutare il rapporto beneficio-rischio del vaccino la sua efficacia e tossicità. Un altro aspetto che richiede tempo, è relativo alla qualità del vaccino, ai siti produttivi, alla stabilità. "Noi - ha detto -  tutti questi aspetti li abbiamo trattati in parallelo dall'inizio. E questo ha ridotto i tempi in maniera incredibile. Quanto alla sicurezza dei vaccini, Rasi è stato perentorio: "avranno una sicurezza identica a quella che hanno tutti i vaccini approvati da quando l'Ema esiste".